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2021-02-05
先鋒醫藥舉辦藥物警戒知識專項內部培訓

2021年2月3日,在公司領導的大力支持下,先鋒醫藥舉辦了藥物警戒知識專項內部培訓。

2019年12月1日實施的《藥品管理法》明確了建立藥物警戒制度的要求,規定了藥品上市許可持有人藥物警戒的主體責任。目前,《藥物警戒質量管理規范(征求意見稿)》(英文簡稱GVP),也已經發布征求意見,對企業藥物警戒的能力和水平提出新要求。

先鋒作為境外上市許可持有人的境內代理人,將協助境外持有人收集境內藥品安全性信息,并及時向持有人和監管機構進行報告,打通境外持有人與境內監管機構的溝通渠道。


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